根据《省药品监管局关于开展第一类医疗器械备案清理规范工作的通知》（黔药监函〔2020〕459 号）要求，为进一步加强第一类医疗器械产品备案工作的规范管理，确保备案产品安全、有效、质量可控，贵阳市市场监管局开展了以“医用冷敷贴（凝胶）、液体（膏状）敷料”类产品和疫情防控用医疗器械为重点的第一类医疗器械备案清理规范工作。
一是召开专题会议，对该项工作进行安排部署，明确责任分工。二是组织全市第一类医疗器械生产企业对照清理规范产品和清理规范重点对第一类产品和生产备案进行自查，督促自查发现问题的企业及时整改，对企业变更、取消备案情况进行公示。三是对第一类医疗器械备案及监管工作开展全面自查，没有非医疗器械作为医疗器械备案、高类低划（第二、三类医疗器械按照第一类医疗器械备案）及违规将第一类医疗器械备案工作下放的情况，产品备案、变更及取消备案信息均在局网站进行公布。四是加强行政审批部门与监管部门的工作联动和信息共享，要求各区（市、县）市场监管局落实第一类医疗器械备案后事中事后监管责任，在生产备案后3个月内组织对企业全项目检查，适时开展日常巡查及专项检查，排查企业生产条件是否符合要求，督促企业对检查发现问题进行整改落实。截至2021年3月30日，全市共检查第一类医疗器械生产企业21家，取消产品备案54个、变更备案30个、生产备案15个，全面完成清理规范工作。下一步，市局将依据法规及“四个最严”要求，继续规范第一类医疗器械备案的办理，加强事中事后监管，切实保障公众用械安全。